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              鐘南山:新藥審批不能再“拖” 納入醫(yī)保惠及更多患者

              2016-03-14 13:43:00 來源:新華網(wǎng)

                 新華網(wǎng)北京3月14日電 (劉映)兩會期間,從醫(yī)改上游“公立醫(yī)院定位”等根本原因分析,到醫(yī)改下游“分級診療、藥價改革”等難題破解,全國人大代表、中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山都非常關注。近日,鐘南山代表接受新華網(wǎng)專訪,針對當前公眾關注的焦點問題給予解答,并提出新藥審批“不能再拖”,對于一些重大疾病藥物包括肺癌靶向藥物,盡早加入醫(yī)保將能惠及更多患者。

                圖為全國人大代表、中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山 新華網(wǎng) 于耀東攝

                 呼吸疾病發(fā)病增速快 基層更需早防早治早覆蓋

                 近年來,隨著經(jīng)濟的飛速發(fā)展和老齡化的加劇,以及灰霾、吸煙等因素影響,我國肺癌發(fā)病呈現(xiàn)“增速加快,且發(fā)病多是晚期”等變化,加上公共衛(wèi)生方面經(jīng)常出現(xiàn)的各種急性呼吸道傳染病,如H1N1、H5N6、H7N9,以及中東呼吸綜合癥MERS等,使得我國呼吸疾病的防治形勢更為嚴峻。

                 資料顯示,2015年,中國腫瘤患者死亡率約280萬,平均每天約有7500人死于腫瘤。其中,肺癌患者約有73萬,占比接近1/4。 “在這么多腫瘤里面,肺癌發(fā)病增速最快,目前已占中國腫瘤整體發(fā)病率的近1/4。

                 更需注意的是,呼吸系統(tǒng)疾病被發(fā)現(xiàn)時多為晚期,經(jīng)過這幾十年的努力,被診斷肺癌的五年存活率總的來說只有16.1%,和其他腫瘤相比還是較低,發(fā)現(xiàn)太晚是關鍵因素。”鐘南山表示,早診斷、早治療以及開展肺癌的靶向治療更為重要。同樣亟需關注的還有發(fā)病率一直在悄然攀升的慢性阻塞性肺病。“據(jù)不完全統(tǒng)計,我國40歲以上人群接近9.5%患有慢阻肺。照此估算,中國有近4000萬慢阻肺病人。”鐘南山表示,“認識不夠是一個重要原因,覺得年紀大了,呼吸有點困難是自然現(xiàn)象,對心臟病、腦血管比較重視,這是一個誤區(qū)。為什么呢?1998年,美國有一個統(tǒng)計,跟1960年相比,心血管的腦卒中、冠心病、高血壓等其他各方面的病死率都是下降的,有的下降了60%多,唯一增加的是慢阻肺病,增加了193%,他們后來在研究、投資、藥物研發(fā)方面都很重視。”

                 鐘南山說,“我國現(xiàn)在已把心腦血管病加上慢性阻塞性肺病,納入了慢病管理。我這兩天參加‘十三五’規(guī)劃的審查里面,慢病里已寫了,腫瘤、心腦血管病、糖尿病和慢性阻塞性肺病,重視程度明顯提高。但我們的愿望是早發(fā)現(xiàn),因為患者到醫(yī)院來看病,肺功能一般最少降低了50%,有50%的肺功能損害,可逆性就差多了,這就是為什么治療效果不佳的原因。而對于慢阻肺的基本治療藥物,國家已將一部分列入慢病目錄,但在廣大的一些農(nóng)村地區(qū),并沒納入醫(yī)保目錄,這是一個很大的問題。”

                 鐘南山說,“我們正在進行早干預、早治療的臨床治療性研究,因為現(xiàn)在世界上還沒人做,這樣的話,有可能為慢性阻塞性肺病早期防治提供一個新路徑。”

                 重大疾病進口藥啟動國家談判 算總賬更省錢

                 在3月8日舉行的第十二屆全國人大四次會議上,針對“如何解決專利藥、進口藥價格昂貴,群眾用不起藥”的問題,國家衛(wèi)生和計生委主任李斌表示,國家衛(wèi)計委選取了5個涉及腫瘤及其他重大疾病治療的藥品作為談判試點,試點藥品都是價格相對比較貴的專利藥、進口藥。通過談判,藥價降幅可達50%以上。國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉介紹,專利藥品談判一旦取得成功,則考慮將其納入相關藥品報銷目錄,使藥價得到降低,惠及更多的患者。在全國推行大病保險之后,要對20多種疾病進一步給予補償。在進行藥品談判的同時,國家衛(wèi)計委也關注國內(nèi)藥品研發(fā),使“仿制藥”國產(chǎn)化。“同時,我們對仿制藥進行效果‘一次性評價’,考慮向一些特殊藥品開放綠色通道,實行快速進口等措施。”馬曉偉說。對此消息,鐘南山表示,采用國家談判,若能把藥價降低50%,是件大好事。鐘南山舉例說,“前幾個月,有位27歲的患者從國外回來,已是肺癌三期,由于和大血管相連,手術很困難。當時我們采用規(guī)范性化療,兩個療程以后動都不動,后來進行了一些基因檢測發(fā)現(xiàn),他剛好屬于靶向藥物可以治療的范圍。沒想到經(jīng)過兩個月治療后,腫瘤縮小2/3,給了我們手術的機會。因此,靶向藥物治療有它獨特的優(yōu)勢。”

                 鐘南山表示,肺癌靶向藥物促進了精準醫(yī)療的發(fā)展。如果病人通過基因檢測確診可以進行靶向藥物治療,就可以避免選擇那些對身體傷害大,嚴重影響生活質(zhì)量的治療藥物。從這個層面來思考靶向藥物進醫(yī)保,從總的經(jīng)濟賬來算,更省錢,從療效來看,效果更好。所以肺癌靶向藥物進入醫(yī)保,實際上是節(jié)省了國家的醫(yī)療開支。

                 新藥加速審批更關注“落地執(zhí)行”

                 今年兩會,關于加快新藥審批速度的提議深受關注。之前,2月26日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了一個關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見,其中對優(yōu)先審評審批的范圍,做了很多規(guī)定。

                 鐘南山表示,對于一些迫切需要的創(chuàng)新藥物,以及老百姓非常需要的藥物,應該放到綠色通道來優(yōu)先執(zhí)行。鐘南山舉例說,“有一種病叫特發(fā)性肺纖維化,肺纖維化里最惡性的類型,惡化得非常快,我有兩個院士朋友都是得這個病,這個病使肺功能每年急劇下降,三四年就不行了。目前國外上市了有效的治療藥物,在中國也做了臨床試驗,確實能夠抑制肺功能的減退,但現(xiàn)在我們要等它的審批,等了很長時間,在這個過程中,我的一些病人都不行了。另外,亞洲的肺癌患者發(fā)生表皮生長因子受體突變的比例較高,有30%-40%。現(xiàn)有的靶向藥物治療,患者已經(jīng)獲得了比較顯著的療效,生存期也明顯延長,但是大部分患者在治療一段時間后會出現(xiàn)耐藥,肺部的腫瘤迅速進展甚至死亡。所以還有什么靶向藥物能治療這種耐藥呢?去年美國FDA就通過快速審評通道批準上市了一種有效針對耐藥的肺癌新靶向藥,在日本和中國澳門今年三四月也會上市,但在中國內(nèi)地,按照之前的審評時間表最快也需二到三年。因此,建立新藥的快速審評通道,并且真正的落地執(zhí)行是非常重要的。”

              編輯:范斯騰

              關鍵詞:鐘南山;醫(yī)保目錄;MERS;特發(fā)性肺纖維化;腫瘤

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